Ingénieur Production Pharmaceutique








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M Fathe ABERKANE

33 rue ampère

67100 STRASBOURG

Tel: 00 33 (0) 6 28 73 62 92

Email : aberkane.fathe@live.fr

Date de naissance : 29/12/1979

Lieu de naissance : Longeville les Metz

Mobilité : Centre, Est et Nord de la France. TREMPLIN JEUNES APEC

Belgique, Suisse.

Ingénieur Production Pharmaceutique

Formations

2012/2013: Certification Lean Six Sigma-Green Belt. Ecole Opex Management

2010/2012: Master science du médicament spécialité « Ingénierie Pharmaceutique et production industrielle des médicaments ». Faculté de pharmacie-Strasbourg.

2007/2009: Licence sciences du vivant, spécialité Chimie & Biologie. Faculté de sciences de la vie-Strasbourg.

2004/2006: DEUG Sciences, technologies et santé parcours science du vivant. Faculté de sciences de la vie-Strasbourg.

Expériences professionnelles

01/2011-08/2011: Chargé de projet au sein de service d’amélioration continue (Catalent Pharma Solution):

  1. Gestion électroniques des IPC (In process control) :

Etat des lieux des IPC (poids et épaisseur de soudure de capsules molles),

Construction des organigrammes des procédés de réalisation d’IPC,

Participation à la mise à jour des procédures de fabrication,

Organisation des réunions d’évaluation du projet avec la production, AQ et R&D,

Définition les besoins utilisateurs URS (User Requirements Specification),

Contact des fournisseurs de logiciels SPC (Statistical process control).

  1. Gestion de projet « Amélioration des dossiers de lot » :

Définir et mésuser les erreurs du dossier de lots,

Analyser les dossiers de lots en collaboration avec R&D, AQ, et production,

Implémenter les plans d’action,

Evaluation et réduction du nombre de visas et relevés afin de réduire le BRNRFT (Batch record not right first time).

10/2009-09/2010: Agent de maitrise et de réception LIDL.

Gestion d’une équipe (23 personnes),

Gestion du stock.

07/2008-07/2008: Stage de technique de chimie analytique (laboratoire de dermatochimie institut de chimie UDS).

12/2007-10/2009: Contrôleur et préparateur de commandes LIDL.

03/2004-02/2010: Distributeur indépendant HERBALIFE / Préparateur de commandes / Agent de sécurité.

Compétences

Gestion de projet.

Gestion de production.

Pharmacotechnie industrielle des formes solides, semi-solides et liquides.

Formulation galénique.

Définition des besoins d’utilisateurs.

Revue et optimisation des dossiers de lots.

Approche d’assurance qualité.

Approche du process.

Approche des guidelines ICH.

Chimie & Biologie

Approche du procédé de fabrication de capsules molles.

Qualité: Qualification/validation, CAPA, BPF, HSE.

Informatique: Pack Office, MS project, Documentum, ChemDraw, Windows.

Lean Six Sigma: DMAIC (SIPOC, VSM, 5S, SMED…)

Technique d'analyse: IR, RMN, CPL, CPG, HPLC, Chromatographie ionique.

Langue : Anglais opérationnel.


Divers

Permis B, Natation, vélo, cinéma.

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