Manuel complet Version préliminaire








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Système de Gestion de la qualité au Laboratoire




Manuel complet - Version préliminaire





Système de Gestion de la Qualité au Laboratoire - Outil de formation

WHO/HSE/IHR/LYO/2009.1
Publié par l'Organisation mondiale de la Santé pour le compte des Centres américains de Contrôle et de Prévention des Maladies ; l'Organisation mondiale de la Santé ; l'Institut des Standards Cliniques et des Laboratoires.
© Organisation mondiale de la Santé, 2009
Les appellations employées dans la présente publication et la présentation des données qui y figurent n'impliquent de la part de l'Organisation mondiale de la Santé aucune prise de position quant au statut juridique des pays, territoires, villes ou zones, ou de leurs autorités, ni quant au tracé de leurs frontières ou limites.
La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits commerciaux sont agréés ou recommandés par l'Organisation mondiale de la Santé, les Centres américains de Contrôle et de Prévention des Maladies et l'Institut des Standards Cliniques et des Laboratoires, de préférence à d'autres de nature analogue. Sauf erreur ou omission, une majuscule initiale indique qu'il s'agit d'un nom déposé.
L'Organisation mondiale de la Santé, les centres américains de Contrôle et de Prévention des Maladies et l'Institut des Standards Cliniques et des Laboratoires ont pris toutes les dispositions voulues pour vérifier les informations contenues dans la présente publication. Toutefois, le matériel publié est diffusé sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilité de l'interprétation et de l'utilisation dudit matériel incombe au lecteur. En aucun cas, l'Organisation mondiale de la Santé, les Centres américains de Contrôle et de Prévention des Maladies et l'Institut des Standards Cliniques et des Laboratoires ne sauraient être tenus pour responsables des préjudices subis du fait de son utilisation. Ce document ne doit pas être utilisé à des fins commerciales ou promotionnelles.
Contacts
Bureau de l’OMS de Lyon – Coordination du Règlement Sanitaire International

58 avenue Debourg – 69007 Lyon – France

oms@lyon.who.int
CDC – National Center for Preparedness, Detection, and Control of Infectious Diseases (NCPDCID)

1600 Clifton Road - Atlanta – USA

QMS_toolkit@CDC.gov
Clinical and Laboratory Standards Institute

940 West Valley Road, Suite 1400

Wayne, PA 19087 – USA

customerservice@clsi.org

Table des matières



Remerciements 04

Avant-propos 05

Mots clefs 07

01. Introduction (à la qualité) 08

02. Bâtiments et sécurité 19

03. Equipement 36

04. Approvisionnement et gestion des stocks 52

05. Contrôle des Procédés - Gestion des échantillons 64

06. Contrôle des Procédés - Introduction au Contrôle de Qualité 77

07. Contrôle des Procédés - Contrôle de Qualité Quantitatif 81

08. Contrôle des Procédés - Contrôle Qualité pour les procédures qualitatives et semi quantitatives 94

09. Evaluation - Audits 104

10. Evaluation - Evaluation Externe de la Qualité (EEQ) 116

11. Evaluation - Normes et Accréditation 128

12. Personnel 139

13. Service Clients 154

14. Gestion des Problèmes 164

15. Processus d’amélioration 173

16. Documents et Registres 185

17. Gestion de l’information 202

18. Organisation 213

Glossaire et abréviations 226

Principaux termes et définitions utilisés en qualité 227

Principales abréviations utilisées dans les systèmes de gestion de la qualité 241

Références et Ressources listées par Chapitre 246
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