Manuel qualite








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LE LABORATOIRE BIOLAB33 : presentation



Le laboratoire BIOLAB33 est une société d’exercice libéral à responsabilité limitée (SELAS). Ses actionnaires sont tous des biologistes médicaux (Pharmaciens ou Médecins) en exercice au sein du laboratoire, et qui ont décidé de s’associer pour pérenniser leur activité professionnelle.

En 2010, le laboratoire BIOLAB33 a mené à son terme la construction d’un plateau technique de 583 mètres carrés sur LE HAILLAN. Les locaux ont été conçus dans le respect d’un cahier des charges exigeant (technique, ergonomie, sécurité, environnement). La partie du laboratoire du Haillan dédiée à l’accueil des patients occupe en plus 208 mètres carrés.

Le laboratoire BIOLAB33 est équipé de matériels récents et performants adaptés à notre activité avec au minimum un automate en miroir pour les examens réalisés en routine. Notre politique en matière d’équipement est de renouveler et faire évoluer en permanence notre parc d’automates afin de faire bénéficier nos patients des innovations les plus récentes.

Le laboratoire BIOLAB33 réunit des professionnels de tous horizons dont les parcours variés permettent de couvrir de nombreux domaines de compétence.

BIOLAB33 repose sur la compétence de 27 biologistes, 2 directeurs qualités, 2 responsables qualités, 38 secrétaires médicales, 72 techniciens, 7 infirmières, de 2 coursiers et 7 agents d’entretien.

14 laboratoires périphériques prennent en charge le pré et le post analytique. Ils sont répartis de façon uniforme entre la rive gauche et la rive droite dans une zone relativement réduite autour du plateau technique qui reste facilement accessible compte tenu de sa situation géographique près de la rocade.

Une politique d’optimisation du ramassage a été mise en place afin de disposer de tournées, de façon régulière, transportant les prélèvements sur le plateau.

Le domaine d’activité du laboratoire couvre l’ensemble des disciplines biologiques : Allergologie, Auto-Immunité, Bactériologie, Biochimie, Hématologie, Hémostase, Immuno-hématologie, Parasitologie, Mycologie, Sérologies Infectieuses et Virologie.
Depuis sa création, le laboratoire BIOLAB33 s’est engagé dans une démarche qualité exigeante et permanente.

Cette démarche a été confortée depuis le 1er décembre 2014 par l’obtention de l’accréditation selon la norme ISO 15189 pour le secteur technique de Biochimie du Haillan, et pour les phases pré et post analytiques du Haillan et de Pauillac.

L’extension de l’accréditation a été obtenue en 2015 pour le secteur technique d’Immuno-Hématologie du Haillan, et aux sites de Ambarès, Cenon, Créon, Eysines, Floirac, Labrède, La Teste, Latresne, Le Haillan, Léognan, Lormont, Pauillac et St-Médard-en-Jalles (13 sites sur 14, sauf Martignas intégré à notre structure le 1er juin 2015 ; accréditation n°8-3473, portées et sites disponibles sur www.cofrac.fr).
Notre objectif est désormais de terminer l’extension de notre accréditation ISO 15189 à notre dernier site de Martignas, et aux autres disciplines biologiques pour la partie technique, pour le courant de l’année 2016.

Enfin, les analyses non réalisées par notre laboratoire sont transmises au laboratoire BIOMNIS, également accrédité ISO 15189, et avec lequel existe un partenariat de longue date. Nous leur demandons régulièrement leur Manuel Qualité afin de suivre les évolutions de leur démarche.

Engagement de la direction et politique qualite DU LABORATOIRE


Depuis sa création, le laboratoire BIOLAB33 s’attache à offrir une biologie de proximité à ses patients et à ses prescripteurs, dans le respect de l’éthique et de l’indépendance de notre profession.

Pour ce faire, le laboratoire BIOLAB33 s’engage sur un haut niveau de prestation grâce à l’utilisation de matériels récents et performants qui permettent de répondre à la diversité de nos demandes. La performance de ces automates ne serait rien, sans la compétence et l’efficacité de l’ensemble de l’équipe du laboratoire, qui bénéficie d’une formation initiale et continue axée sur la polyvalence, et travaillant dans le respect du système de management de la qualité mis en place.

Les principaux engagements de notre politique sont de :

  • Assurer la disponibilité d’un biologiste sur chaque site aux heures d’ouverture, pour assurer des prélèvements internes et externes de qualité, conseiller nos patients et nos prescripteurs sur le choix et la pertinence des analyses et les aider à interpréter leurs résultats

  • Maintenir et moderniser nos structures d’accueil, 

  • Assurer un haut niveau de technicité de notre plateau technique et proposer de nouvelles analyses, afin de continuer à rendre la plupart des résultats d’analyse dans la journée,

  • Maintenir la capacité des différents sites à rendre des résultats en urgence grâce à nos acheminements très réguliers des échantillons jusqu’au plateau technique, tout au long de la journée,

  • Poursuivre la reconnaissance de notre compétence technique, par le maintien de notre accréditation COFRAC ISO 15189 existante (accréditation 8-3473, liste des sites et portées disponible sur www.cofrac.fr) et la poursuite de son extension pour le site de Martignas et les disciplines restantes (bactériologie notamment)

  • Assurer la pérennité de la structure par l’intermédiaire d’une politique de gestion rigoureuse impliquant l’ensemble des directeurs et des collaborateurs.

La direction sera particulièrement vigilante à l’efficience et à la polyvalence du personnel travaillant sur les différents sites dans le respect des bonnes pratiques de la profession, des règles d’hygiène et de sécurité, du système qualité et de la norme ISO 15189.

La réalisation des objectifs de notre politique sera surveillée régulièrement par la mise en place et le suivi d’indicateurs qualité pertinents pour l’ensemble des processus du laboratoire, afin d’assurer l’amélioration permanente de nos prestations, et de renforcer notre contribution aux soins de nos patients.

Dr Philippe MARTIN, Président de la SELAS BIOLAB33

Et l’ensemble des Biologistes co-responsables du laboratoire

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