Manuel qualite








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maitrise DU PROCESSUS post analytique


autoshape 5signalisation droite 10

Validation Biologique






autoshape 13
non
connecteur droit avec flèche 14 connecteur droit 22 connecteur droit 23 connecteur droit avec flèche 24


Laboratoire
Sous-traitant


Unités Soins, Prescripteurs, patients, infirmiers…

oui
connecteur droit avec flèche 15


Gestion des résultats
urgents et/ou critiques

Unités Soins
Prescripteurs


Patients

connecteur droit 20


Emission du CR d’examen
connecteur droit avec flèche 21


Conservation, stockage

et/ou élimination

des échantillons

pentagone 32

connecteur droit avec flèche 21

Ce processus a pour objectif principal de vérifier la vraisemblance et la cohérence de l’ensemble des résultats des analyses d’un même dossier, et de le confronter si possible avec les résultats antérieurs.

La maîtrise de ce processus post analytique s’appuie sur

  • La maîtrise des phases pré-analytique et analytique.

  • L’habilitation et la formation continue des biologistes médicaux.

  • la définition de règles de validation et de critères d’alertes communs à l’ensemble des biologistes médicaux de la structure.

  • La définition de délais de rendu compatibles avec la prise en charge des patients et la mise en place d’un indicateur permettant de le surveiller.

  • L’utilisation de moyens de transmission des résultats adaptés et un circuit spécifique pour le rendu des résultats urgents.

  • la remise au patient et/ou au prescripteur d’un compte-rendu conformément à la réglementation et à la norme NF EN ISO 15189 et dans le respect des exigences de confidentialité.

  • La mise en place d’une conservation post analytique des échantillons et des documents de travail conformes à la réglementation et aux procédures du laboratoire.




  • PG-MU-POS1-002 : Validation biologique

  • PG-MU-POS2-001 : Transmission des résultats

  • IT-MU-POS2-005 : Rendu des résultats d’examen



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