III. Mise en œuvre des activités d’AMP en intraconjugal
5. Analyse des pratiques : activités biologiques
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N°
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Niv
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Référence
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Items
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Etat des lieux
(à renseigner par la structure)
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O/N
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Rapport initial des inspecteurs
(C1)
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III.5.1
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1
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BP I.3
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Pour le traitement des gamètes issus de couples différents, des instructions permettent d’éviter tout risque de confusion des tubes.
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III.5.2
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1
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BP I.1.5
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L’identification de chaque matériel de recueil, de prélèvement ou de culture permet un lien avec le donneur et/ou chaque couple.
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III.5.3
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1
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BP I.1.2
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A chaque étape d’AMP biologique, il existe un mode opératoire actualisé conforme aux BP et mis à disposition du personnel.
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III.5.4
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1
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BP III.1.1
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Avant préparation en vue d’une tentative, le biologiste dispose des informations médicales et médico-légales nécessaires, dont le consentement signé qu’il doit conserver.
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III.5.5
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1
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BP III.1.1
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Pour chaque tentative, le biologiste dispose des résultats et de l’issue de la grossesse éventuelle transmis par le clinicien.
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III.5.7
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1
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BP III.2.3
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Le choix et le nombre des embryons à transférer sont discutés entre le couple, le clinicien et le biologiste selon les critères définis par l’équipe de FIV.
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III.5.8
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1
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BP III.2.3
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En cas de transfert de plus de deux embryons, les raisons sont justifiées dans le dossier médical du couple.
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III.5.9
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1
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BP III.2.5
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En cas de conservation de gamètes / embryons, l’identification des paillettes est vérifiée et tout mouvement des paillettes est enregistré et tracé (réception, mise en conservation, mise à disposition...).
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III.5.10
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1
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BP III.2.5
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La paillette comprend au plus deux embryons.
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III.5.11
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3
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Démarche qualité
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Il existe un plan à jour du contenu des différentes cuves où sont conservées des paillettes conservées.
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III.5.12
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2
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BP.III.2.5
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Il existe une procédure définissant les modalités de recherche des couples « perdus de vue » et des relances concernant leur projet parental et le devenir des embryons.
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Examiner l’organisation prévue par la procédure
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III.5.13
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2
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BP.III.2.5
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Le centre réalise annuellement un interrogatoire des couples à l’origine d’embryons congelés sur leur devenir.
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