Synthèse bibliographique








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date de publication21.01.2018
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typeThèse
b.21-bal.com > Biología > Thèse
Erika SOUBRIER

 2, rue des Alizés

F-34440 Colombiers (FRANCE)

 33 (0)467 327 134

 33 (0)675 536 803

erika.soubrier@club-internet.fr

For English CV please go to page 4.
Née le : 24.VIII.71 à la ville de Mexico, Mexique

Mariée, mère de deux filles

Traductions français >< espagnol


FORMATION

1999 Certificat d'autorisation d'expérimenter sur animaux vivants N°36-04 du 3 décembre 1999. (selon Décret N°87-848 du 19 octobre 1987 relatif aux expériences pratiquées sur les animaux et Arrêté du 19 avril 1988 fixant les conditions d'attribution de l'autorisation de pratiquer les expériences sur les animaux).

1999 Formation Spéciale à l'Expérimentation Animale de Niveau I. Ecole Nationale Vétérinaire de Maisons-Alfort du 20.09.99 au 01.10.99.

1995-1997 Maîtrise es Sciences Vétérinaires en Physiologie et Pharmacologie. École Nationale Vétérinaire de Lyon, laboratoire de Physiologie, M. Robert BOIVIN

Mémoire "Pharmacocinétique de la sulfaméthazine dans le plasma et la salive parotidienne du mouton"

1995 - 1996 Maîtrise es Sciences Vétérinaires en Physiologie et Pharmacologie. Université Claude Bernard Lyon 1, département Biologie Humaine.

1991 - 1995 Études Vétérinaires. Université Nationale Autonome du Mexique, Faculté de Médecine Vétérinaire et Zootechnie. Rang de sortie : deuxième sur 400. Thèse "Base de données sur la pharmacologie clinique des chiens et chats" Mention très bien. Soutenue le 13 juin 1995.


EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
Décembre 2000 : DataVet, Transcriptum et des particuliers Traductions via internet
Août 1998 - décembre 2000 : DataVet Homologation et expertise de spécialités vétérinaires (Montpellier)

RESPONSABLE PHARMACOLOGIE-TOXICOLOGIE

Responsable des études de la partie préclinique :

  • Etudes pharmacologiques (détermination de doses, CMIs, bactéricide).

  • Etudes d'innocuité (chiens, chats, espèces de rente…).

  • Etudes de pharmacocinétique, de biodisponibilité et de bioéquivalence.

  • Etudes de résidus tissulaires.

Synthèse bibliographique, traduction, montage et rédaction des dossiers d'A.M.M. de spécialités vétérinaires selon les directives européennes 92/18, VICH ou ICH.

1995 1997 : École Nationale Vétérinaire de Lyon. Laboratoire de Physiologie.

Activités de recherche sur la pharmacocinétique de médicaments

Elaboration d’un modèle de recherche, études statistiques et activités pédagogiques.
1994 1995 : Université Nationale Autonome du Mexique. Laboratoire de Physiologie et Pharmacologie de la Faculté de Médecine Vétérinaire.

Encadrement des travaux pratiques

Encadrement et adaptation de nouveaux travaux pratiques de Pharmacologie assistés par ordinateur.
1993 1994 : Clinique Vétérinaire de Spécialistes du Dr G. Ramirez. Ville de Mexico.
Aide longue durée.
1990 1994 : Clinique Vétérinaire du Dr J.Arias. Ville de Mexico.
Aide longue durée.

COMPETENCES
Expertise et consulting dans le domaine de la REGLEMENTATION relative au développement des SPECIALITES VETERINAIRES. AUDIT et montage des dossiers d’A.M.M.
Responsable des EXPERIMENTATIONS BIOLOGIQUES relatives à la partie PRECLINIQUE. Design des protocoles, suivi in vivo, interprétation STATISTIQUE des résultats. Analyse, synthèse des données et rédaction des rapports d’études.
Une part importante de mon travail consiste à intervenir en tant que DIRECTEUR D’ETUDES (une dizaine d'intervenants concernés) dans un contexte d'ASSURANCE QUALITE. Les études satisfont aux BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE. Travaux réalisés en FRANçAIS, ANGLAIS et en ESPAGNOL.

OUTILS INFORMATIQUES
Bureautique : Microsoft Office 97 (Outlook - Word - Excel - Access - Power Point) - Tableur LOTUS 123

Statistiques : GBSTAT - NCSS2000 - Statistica.

Pharmacocinétique : PK Estrip - Winonline.

Internet : Messagerie Microsoft Outlook. Bibliographie sur Medline ou sur les bases de données toxicologiques CCRIS, RTECS et HSDB via le serveur allemand DIMDI

DIVERS
Langues : Anglais courant, espagnol courant.
Loisirs : Vélo et Gym. Peinture, voyages, lecture et cinéma.
Erika SOUBRIER
 2, rue des Alizés

F-34440 Colombiers (FRANCE)

 33 (0)467 327 134

 33 (0)675 536 803

 erika.soubrier@club-internet.fr
Age: 31-year old

Nationality: Mexican

Civil status: Married, 2 children


French and Spanish Translations


SKILLS PROFILE
Consulting and Audit on existing dossiers for the Registration of Veterinary Pharmaceuticals and for the establishment of Maximal Residue Limits. Adaptation to National or European Union (EU) requirements. Relations with the regulatory authorities.
Head of Pharmacology and Toxicology at DataVet. Organization and supervision of experimental studies: Design of protocols, supervision of in vivo experiments, statistical analyses of the results. Study reporting. Cooperation with the Clinical Study Director in design of protocols and study reporting.
I was especially employed for my skills and knowledge in clinical pharmacology and design of biological studies. I made the translations of all the reports in English, Spanish and French. I was then promoted as Study Director managing a 5-person team. The studies are performed under the control of the Quality Assurance Unit within strict respects to Good Laboratory Practice and Good Clinical Practices Rules.

PROFESSIONAL EXPERIENCE
Décembre 2000 : DataVet, Transcriptum and particulars Traductions via internet
August 1998 – December 2000: DataVet developMent and registration FOR ANIMAL HEALTH INDUSTRY (Montpellier)

HEAD OF PHARMACOLOGY AND TOXICOLOGY

Study Director for the pre-clinical studies:

  • Pharmacology studies (dose-determinations, MICs, bactericidal activity, influence on dairy starter cultures, effects on the human gut microflora…).

  • Tolerance studies (dogs, cats, food-producing animals…).

  • Pharmacokinetics, bioavailability and in vivo bioequivalence.

  • Residue depletion studies, withdrawal time determination.

Constitution of experimental protocols, translations and reports in accordance with regulatory requirements (European directive 92/18, VICH and ICH). Contacts with subcontracting laboratories.

1995-1997: Ecole Nationale Vétérinaire de Lyon, Laboratory of Physiology (LYON).

BIOLOGICAL EXPERIMENTATION

Organization and realization of pharmacokinetic trials in sheep.

1994-1995: UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO, Laboratory of Physiology AND PHARMACOLOGY (MEXICO CITY).
MANAGEMENT OF THE PHARMACOLOGY PRACTICES OF VETERINARIAN STUDENTS

Organization and realization of pharmacology practices in vivo and simulations assisted by computers.
1993-1994: VETERINARY CLINIC, DR G. RAMIREZ (MEXICO CITY).
VETERINARY ASSISTANT
1990-1994: VETERINARY CLINIC, DR J. ARIAS (MEXICO CITY).
VETERINARY ASSISTANT


EDUCATION
1999 Authorization for Animal experimentation N°36-04.

1999 Special training to Animal experimentation - level I. Ecole Nationale Vétérinaire de Maisons-Alfort from 20.09.99 to 01.10.99.

1995-1997 Master in Veterinary Science, pharmacology and physiology. Ecole Nationale Vétérinaire de Lyon, Physiology Laboratory under the authority of Prof. R. Boivin.

1991 - 1995 Universidad Nacional Autonoma de México, Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia (México City) Veterinarian studies.



COMPUTING SKILLS
Office: Microsoft Office 97 (Outlook - Word - Excel - Access –Power Point ) - Spreadsheet LOTUS.

Statistics: GBSTAT - NCSS2000.

Pharmacokinetics: PK Estrip - Winonline.

Web: Microsoft Outlook. Bibliography on Medline, or toxicological data banks CCRIS, RTECS and HSDB via the German server DIMDI
MISCELLANEOUS
Foreign languages: English (fluent) - French (fluent) – Spanish (fluent).
Sport: Bike and gym. Hobbies: Painting, traveling, reading and cinema

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