Au cours de la sclérodermie systémique (SSc)








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Utilisation des immunoglobulines intraveineuses (IgIV)

au cours de la sclérodermie systémique (SSc)

Étude rétrospective multicentrique SIVIG



1) IDENTIFICATION DU PATIENT


Nom (3 premières lettres) : _ _ _ Prénom (3 premières lettres) : _ _ _

Date de naissance : _ _ / _ _ / _ _ _ _ Sexe : F  M 

Centre hospitalier : _______________________________________

Médecin référent : ________________________________________



2) CRITÈRES D’INCLUSION ET D’EXCLUSION


Critères d’inclusion :

A. Validation des critères de classification ACR/EULAR 2013 de la SSc :

Épaississement cutané des doigts des 2 mains > MCP (critère suffisant)



9 points

Épaississement cutané des doigts

(compter seulement le score le plus haut)

Doigts boudinés

Sclérodactylie (< MCP)





2 points

4 points

Lésions pulpaires

(compter seulement le score le plus haut)

Ulcère digital ischémique

Cicatrice pulpaire déprimée





2 points

3 points

Télangiectasies



2 points

Micro-angiopathie organique en capillaroscopie



2 points

Pneumopathie infiltrante diffuse et/ou hypertension artérielle pulmonaire



2 points

Phénomène de Raynaud



3 points

Auto-anticorps associés à la SSc (anti-topoisomérase I, anti-centromère, anti-RNA polymérase III)



3 points

Diagnostic validé (score  9 points) ? oui  non

B. Réalisation d’au moins une cure d’IgIV entre 2004 et 2014 : oui  non



Critères d’exclusion :

Utilisation des IgIV à visée de substitution d’un déficit immunitaire : oui  non 



3) DIAGNOSTIC DE SCLERODERMIE SYSTEMIQUE


Date du diagnostic de sclérodermie systémique : _ _ / _ _ / _ _ _ _

Date d’apparition du 1er symptôme non-Raynaud (année) : _ _ _ _

Date d’apparition du phénomène de Raynaud (année) : _ _ _ _
Type de sclérodermie systémique :

  • SSc sine scleroderma (sans épaississement cutané)

  • SSc cutanée limitée (y compris syndrome CREST)

  • SSc cutanée diffuse

Syndrome de chevauchement: oui  non 

Si oui : connectivite (s) associée (s) : ………………………

Auto-anticorps anti-nucléaires : négatifs  positifs 

Si ANA positifs, préciser :

Titre : 1/ _ _ _ _ _

Fluorescence :

  • Homogène 

  • Mouchetée 

  • Nucléolaire 

  • Centromère 

  • Autre  : _________________________

Spécificité :

  • Anti-topoisomérase I (Scl70) 

  • Anti-centromère 

  • Anti-ARN polymérase III 

  • Anti-Th/To 

  • Anti-U3RNP (fibrillarine) 

  • Anti-U1RNP 

  • Anti-PmScl 

  • Anti-Ku 

  • Anti-nucléophosmine (B23) 

  • Autre  : _________________________

  • Aucune spécificité 


Capillaroscopie péri-unguéale : normale  micro-angiopathie organique 

Si micro-angiopathie organique, préciser :

Stade de Cutolo :

  • Stade précoce 

  • Stade actif 

  • Stade tardif 




4) Avant introduction des IgIV : HISTORIQUE DES ATTEINTES D’ORGANE


Détaillez ici les différentes atteintes d’organe survenues au cours de l’évolution de la maladie, avant l’introduction des IgIV.


Organe

Type d’atteinte




Date de survenue

Peau

Raynaud

non  oui 

_ _ / _ _ _ _

Ulcères digitaux :

non  oui 

_ _ / _ _ _ _

Calcinose :

non  oui 




Télangiectasies :

non  oui 




Poumons

PID :

aucune  limitée  extensive 

_ _ / _ _ _ _

Hypertension pulmonaire :

aucune 

groupe I  groupe II  groupe III 

_ _ / _ _ _ _

Reins

Crise rénale aiguë :

non  oui 

_ _ / _ _ _ _

Cœur

Plusieurs réponses possibles

aucune  trouble du rythme  trouble de la conduction 

dysfonction diastolique  dysfonction systolique 

myocardite  péricardite 

_ _ / _ _ _ _

Tube digestif

Plusieurs réponses possibles

aucune  RGO  troubles du transit 

dysphagie  estomac pastèque  malabsorption 

pseudo-obstruction intestinale  incontinence fécale 

_ _ / _ _ _ _

Articulations

Plusieurs réponses possibles

aucune  arthralgies inflammatoires 




synovites  érosions articulaires 

_ _ / _ _ _ _

Muscles

Plusieurs réponses possibles

aucune  myalgies 




déficit  rhabdomyolyse  syndrome myogène en EMG 

myosite inflammatoire à la biopsie 

_ _ / _ _ _ _


5) Avant introduction des IgIV : HISTORIQUE DES TRAITEMENTS ANTÉRIEURS


Détaillez ici l’ensemble des traitements immunosuppresseurs prescrits avant l’introduction des IgIV.
Date d’introduction du 1er traitement immunosuppresseur/modulateur : _ _ / _ _ / _ _ _ _


Immunosuppresseurs

Modalités

Date de début

Date de fin ou en cours

Méthylprednisolone IV

Nombre d’injections : __________

Fréquence : _________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Corticoïdes per os

Posologie : _________________

Décroissance : ______________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Cyclophosphamide IV

Nombre d’injections : _________

Fréquence : ________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Cyclophosphamide per os

Posologie : _________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Méthotrexate

Posologie : _________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Azathioprine

Posologie : _________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Mycophénolate mofétil

Posologie : _________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Rituximab

Nombre d’injections : _________

Fréquence : ________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Ciclosporine

Posologie : _________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

D-pénicillamine

Posologie : _________________

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

en cours 

Autres traitements immunosuppresseurs

ou immunomodulateurs

Préciser :

___________________________

___________________________

___________________________

___________________________


_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _


_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _

_ _ / _ _ _ _




6) Lors de l’introduction des IgIV : MODALITÉS DU TRAITEMENT PAR IGIV


Indication du traitement par IgIV :

  • En 2ème ou 3ème ligne, suite à l’inefficacité du traitement précédent à contrôler l’évolution de certaines atteintes d’organe

Si oui, préciser les atteintes d’organes : ________________________________________

non 

oui 

  • En 1ère ligne, suite à l’apparition d’une ou plusieurs atteintes d’organe connues pour répondre aux IgIV (notamment : myosite, cytopénie auto-immune, neuropathie périphérique)

Si oui, préciser les atteintes d’organes : ________________________________________

non 

oui 

  • En raison d’une contre-indication aux traitements immunosuppresseurs

Si oui, préciser les contre-indications : ________________________________________

non 

oui 

  • Autre

Si oui, préciser l’indication : _________________________________________________

non 

oui 
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